União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - imunossupressores - a doença de crohn diseasestelara é indicado para o tratamento de pacientes adultos com activa moderada a grave doença de crohn, que tiveram uma resposta inadequada, perdeu resposta, ou foram intolerantes a qualquer terapia convencional ou um tnfa antagonista ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. ulcerativa colitisstelara é indicado para o tratamento de pacientes adultos com activa moderada a grave da colite ulcerosa, que tiveram uma resposta inadequada, com, perda de resposta, ou foram intolerantes a qualquer terapia convencional ou biológica ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. placa psoriasisstelara é indicado para o tratamento de moderada para severa psoríase em placas em adultos que não responderam, ou que têm uma contra-indicação ou intolerância a outras terapias sistêmicas, incluindo ciclosporina, metotrexato psoraleno e ultravioleta a. pediátrica placa psoriasisstelara é indicado para o tratamento de moderada para severa psoríase em placas em crianças e pacientes adolescentes a partir da idade de 6 anos e mais velhos, que estão inadequadamente controlada por, ou que são intolerantes, outras terapias sistêmicas ou phototherapies. psoriática arthritisstelara, sozinho ou em combinação com metotrexato, é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa em pacientes adultos, quando a resposta a anterior não-biológicos modicadoras do curso da doença de drogas (dmcd) terapia tem sido inadequada.

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amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - agentes modificadores de lipídios - hipercolesterolemia e misto dyslipidaemiarepatha é indicado em adultos com hipercolesterolemia primária (heterozigótica familiar e não-familiar) ou misto dyslipidaemia, como um adjunto à dieta:em combinação com uma estatina ou estatina com outros de redução de lípidos terapias em pacientes incapazes de alcançar os níveis de ldl-c gols com a dose máxima tolerada de uma estatina ou,isoladamente ou em combinação com outros hipolipemiantes terapias em pacientes que são estatina intolerante, ou para os quais uma estatina é contra-indicado. homozigótica familiar hypercholesterolaemiarepatha é indicado em adultos e adolescentes com idade entre 12 anos e mais com homozigótica da hipercolesterolemia familiar em combinação com outros hipolipemiantes terapias. estabelecido cardiovascular aterosclerótica diseaserepatha é indicado em adultos com doença cardiovascular aterosclerótica (infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou doença arterial periférica) para reduzir o risco cardiovascular por diminuir o ldl-c dos níveis, como adjuvante da correcção de outros factores de risco:em combinação com a dose máxima tolerada de uma estatina com ou sem outros hipolipemiantes terapias ou,isoladamente ou em combinação com outros hipolipemiantes terapias em pacientes que são estatina intolerante, ou para os quais uma estatina é contra-indicado. para os resultados do estudo com relação aos efeitos sobre o ldl-c, de eventos cardiovasculares e populações estudadas, consulte a seção 5.

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janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hipertensão, pulmonar - antihipertensivos, - opsumit, em monoterapia ou em combinação, é indicado para o tratamento a longo prazo da hipertensão arterial pulmonar (pah) em pacientes adultos da classe funcional da oms (fc) ii a iii. a eficácia tem sido mostrado em uma pah de população, incluindo idiopática e hereditários pah, pah associados dos tecidos conjuntivos, e hap associada com corrigido simples doença cardíaca congênita.

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amgen europe b.v. - cloridrato de etelcalcetide - hiperparatiroidismo, secundário - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - parsabiv é indicado para o tratamento de hiperparatireoidismo secundário (shpt) em pacientes adultos com doença renal crônica (drc) em terapia de hemodiálise.

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janssen-cilag international nv - becaplermin - wound healing; skin ulcer - preparados para tratamento de feridas e úlceras - regranex é indicado, em associação com outras boas medidas de cuidados com feridas, para promover a granulação e, portanto, a cicatrização de úlceras diabéticas de espessura total, neuropática, crônicas menores ou iguais a 5 cm2.

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amgen europe b.v. - panitumumab - neoplasias colorretais - agentes antineoplásicos - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. na segunda linha em combinação com folfiri para pacientes que tenham recebido a primeira linha de fluoropyrimidine baseado em quimioterapia (excluindo irinotecan). , como monoterapia, após falha de fluoropyrimidine-, oxaliplatin-, e irinotecan contendo a tratamentos de quimioterapia.

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janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - zavesca está indicado para o tratamento oral de pacientes adultos com doença de gaucher tipo-1 leve a moderada. zavesca pode ser usado apenas no tratamento de pacientes para os quais a terapia de reposição enzimática não é adequada. zavesca é indicado para o tratamento de progressiva manifestações neurológicas em pacientes adultos e pediátricos com niemann-pick tipo c da doença.

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janssen-cilag international nv - darunavir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir alafenamide - infecções por hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - a symtuza é indicada para o tratamento da infecção pelo vírus do vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (hiv-1) em adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 12 kg com peso corporal de pelo menos 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.

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janssen-cilag international nv - guselkumab - psoríase - imunossupressores - plaque psoriasis tremfya is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritis tremfya, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5.

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astrazeneca ab - de sódio de zircónio cyclosilicate - hipercalemia - todos os outros produtos terapêuticos - lokelma é indicado para o tratamento de hyperkalaemia em pacientes adultos.